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COVID19: la UE autoriza el Remdesivir como fármaco contra el coronavirus





Thread creado por Illuminauta el 04/07/2020 12:47:03 am. Lecturas: 1. Mensajes: 1. Favoritos: 0





04/07/2020 12:47:03 am 
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El primer fármaco autorizado contra el coronavirus en la Unión Europea finalmente es el Remdesivir



La Comisión Europea acaba de autorizar la comercialización ´´condicional´´ del Remdesivir, el famoso antiviral de Gilead que, pese a la polémica sobre su efectividad real, consiguió la recomendación de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) para usarlo contra el COVID-19 la semana pasada.

Un permiso conseguido en un tiempo récord incluso para una autorización ´´condicional´´ (menos de un mes frente a los 67 días de media) y que tiene como principal objetivo activar todos los recursos posibles para combatir al virus. El mismo jueves, Bruselas había anunciado que estaba negociando con la farmacéutica para asegurarse el suministro del medicamento (toda vez que EEUU anunciara que estaba comprando todos lo que estaba disponible).

Un fármaco polémico, pero del que nadie quiere prescindir



¿Qué es una autorización condicional? Este tipo de permisos son otorgados a aquellos fármacos en los que los beneficios derivados de su uso compensan el posible riesgo que conllevan. Normalmente, se conceden en circunstancias excepcionales que aconsejan empezar a usar el medicamento, aunque no hayan culminado todos los controles y estudios pertinentes.

¿Qué es y cómo funciona el remdesivir? El antiviral fue desarrollado por Gilead Science para combatir el ebolavirus causante del ébola. Objetivo para el que no resultó efectivo. Con el tiempo, demostró su eficacia frente a otros virus como el de Marburgo, el sincitial respiratorio, el virus Junín, el virus de la fiebre de Lassa y el coronavirus causante del MERS. Y fue precisamente esto último (su efectividad ante el MERS) lo que llevó a la empresa el 6 de febrero a comenzar un estudio con 761 infectados con SARS-CoV-2. Aunque aún no conocemos el mecanismo exacto, el medicamento parece bloquear la replicación del virus mediante la inhibición de una enzima concreta: la ARN polimerasa ARN dependiente.

El precio de la discordia Hace unos días, Gilead anunció que el precio del antiviral (a pesar de sus modestos resultados y de que el coste de fabricación es de 0,83 euros por dosis) sería de 2.083 euros por paciente. Esto despertó una enorme polémica, pero no ha impedido que numerosos países se apresuren a reservar dosis suficientes del medicamento de cara a la próxima oleada.

Fuente: Xataka
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04/07/2020 01:13:01 am 
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Enjambre


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La gente que aprovecha estos males mundiales para hacerse millonarios (o más millonarios) deberían ser colgados en una plaza y dejados ahí a la vista.


04/07/2020 01:17:28 am 
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Ojalá sea algo definitivo y sirva así podemos volver a la vida normal... estuve leyendo que cuesta como tres lucas verdes el tratamiento... bah, eso leí, hay que ver si es tan así.


04/07/2020 01:18:33 am 
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Igual ya leí en otra noticia que EE.UU compro no sé cuantos cientos de miles de dosis. Que es todo lo que hay en stock actual mas todo lo que produzca la empresa de acá a octubre.


04/07/2020 02:21:40 am 
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cinecubano


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yo tambien lei eso de que usa compro todo lo que hay en el mercado mas la futura produccion por unos cuantos meses


04/07/2020 07:06:10 am 
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bijou84


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Enjambre escribió:
La gente que aprovecha estos males mundiales para hacerse millonarios o más millonarios deberían ser colgados en una plaza y dejados ahí a la vista.
Esperas que inviertan sin ganar nada a cambio?


05/07/2020 01:52:09 am 
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ponetevivo


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Ah listo 2000 euros por paciente, en Argentina multiplicalo por 20! Preferible agarrarse la gripe.


05/07/2020 02:28:54 am 
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La verdad es que la evidencia que hay es débil, la mejora que lista la bibliografía, aunque es estadísticamente significativa, es pobre (con tratamiento 11 días de convalescencia frente a 15 días sin tratamiento), ´´Even though remdesivir does not decrease SARS-CoV-2 RNA viral loads or reduce mortality´´ ´´Repurposing Therapeutics for Potential Treatment of SARS-CoV-2: A Review´´ Viruses 2020, 12(7), 705

Es decir, sirve básicamente para ahorrar dinero y tiempo de internación, porque no tiene efecto en la mortalidad, ni reduce la carga viral.

Se ha aprobado, porque hasta el momento, es lo que se ha podido demostrar que hace.

Hay otros ensayos que hablan del Favipiravir, una molécula de la misma familia que el Remdesivir, combinada con Interferón alfa, pero todavía la evidencia es circunstancial, no hay un ensayo controlado aleatorizado que apoye el uso de Favipiravir (que es mucho más barato).

No hay ensayos publicados que avalen tampoco los anticuerpos equinos, ni humanos (suero de convalecientes), ni los anticuerpos monoclonales.

Hay muchas cosas que funcionan ´´in vitro´´ en cultivos celulares, pero que llevadas a un organismo completo, fallan miserablemente, o a lo mejor funcionan en un organismo y no en otro.

A la larga lo que justifica el uso es la demostración estadística en ensayo clínico.




remdesivir

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